Un patient était en état de mort cérébrale, vendredi 15 janvier, à la suite d’un essai thérapeutique mené près de Rennes, a annoncé la ministre de la santé, Marisol Touraine. Cinq autres volontaires ont été hospitalisés au CHU de Rennes « dans un état neurologique particulièrement préoccupant », selon une source judiciaire contactée par Le Monde.

Selon cette même source, huit personnes étaient concernées par cet essai clinique, réalisé dans un établissement privé agréé par les autorités pour le compte d’un laboratoire européen. Six personnes ont reçu une molécule dérivée du cannabis à visée antalgique, les deux autres ont reçu un placebo.

Enquête pour blessures involontaires

« Le laboratoire a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM] de l’interruption de l’essai et procède actuellement au rappel de tous les volontaires y ayant participé », a précisé le communiqué du ministère de la santé. Cet accident est survenu dans le cadre d’un essai clinique de phase 1, c’est-à-dire sur des volontaires sains, « dans le but d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de la molécule », a ajouté le ministère. Ils testaient « un médicament pris par voie orale en cours de développement ».

Une enquête a été ouverte au pôle santé du parquet de Paris. Cette enquête en flagrance, confiée à la direction interrégionale de la police judiciaire (DIPJ) de Rennes et à un service de gendarmerie spécialisé dans la santé (Oclaest), a été ouverte pour « blessures involontaires supérieures à trois mois », a précisé le parquet de Paris.

Le ministère de la santé a saisi l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) afin de « mener une inspection sur l’organisation, les moyens, et les conditions d’intervention de cet établissement dans la réalisation de l’essai clinique ». L’ANSM a également décidé de procéder à une inspection technique sur les lieux des essais.

Marisol Touraine, qui s’est dite déterminée « à faire toute la lumière et à établir toutes les responsabilités sur cet accident dramatique », doit se rendre à Rennes dans l’après-midi.